Лекарства с определени от FDA рискови категории за бременност
thumbnail.default.placeholder
Файлове
Дата
2012-08-10
Автори
Ламбев / Lambev, Иван / Ivan
Заглавие на списанието
ISSN на списанието
Заглавие на тома
Издател
Резюме
Категория A - Добре контролирани и адекватни клинични проучвания не са доказали съществуването на риск за плода по време на цялата бременност.
Категория B - Експерименти върху животни не са доказали съществуването на риск за плода, но все още няма адекватни и добре контролирани проучвания при бременни жени.
Категория C - При експерименти с животни са наблюдавани тератогенни увреждания, но липсват адекватни и добре контролирани проучвания при хора. Очакваната полза обаче може да оправдае използването на лекарството при бременни.
Категория D - Има клинични данни за тератогенна активност на съответното лекарство при хора. В случай на животозастрашаващо заболяване на бременната очакваната полза може да оправдае използването на лекарството независимо от съществуващия тератогенен риск за плода.
Категория X - Експерименатални проучвания при животни и клинични изследвания при хора са доказали, че тератогенният риск при използване на лекарството от бременни жени значително превишава потенциалната полза. Лекарството е противопоказано при жени, които са бременни или имат намерение да забременеят.
Описание
Ключови думи
бременност, странични ефекти на лекарствени препарати, тератогенност ****** , pregnancy; drugs-adverse effects, terratogenicity