Нежелани лекарствени ефекти при лечение с антиепилептични медикаменти – значение за терапевтичния подход и влияние върху качеството на живот при пациенти с епилепсия
thumbnail.default.placeholder
Дата
2016-11-08
Автори
Кузманова/Kusmanova, Румяна Николова/Rumyana Nikolova
Заглавие на списанието
ISSN на списанието
Заглавие на тома
Издател
Резюме
ЦЕЛ И ЗАДАЧИ
Цел на проучването
Цел на настоящото изследване е да се установи честотата и тежестта на най-често срещаните нежелани лекарствени ефекти при системно лечение с антиепилептични медикаменти, и тяхното влияние върху хода на лечението и качеството на живот при пациенти с епилепсия.
Задачи на проучването
1. Валидизиране на въпросници за установяване на честотата и тежестта на НЛЕ на АЕМ и определяне на тяхната зависимост от някои социо-демографски фактори.
2. Изследване на вида и степента на изразеност на НЛЕ според етиологията на Е (идиопатична, криптогенна и симптоматична), давността на заболяването и вида и честотата на ЕП.
3. Определяне на връзката между степента на изразеност на НЛЕ и вида, броя и дневната доза на приеманите АЕМ, както и серумните концентрации при лечение с карбамазепин и валпроат.
4. Изясняване на зависимостта между честотата и тежестта на НЛЕ при пациенти с Е и данните от електрофизиологичнитe и невроизобразяващи изследвания (ЕЕГ, КТ или МРТ на главен мозък).
5. Изследване на влиянието на НЛЕ на АЕМ върху клиничния ход на заболяването и проведената антиепилептична терапия.
6. Определяне на степента на тревожност и депресивност при изследваните пациенти и тяхното влияние върху субективната оценка за тежестта на НЛЕ.
7. Сравнителна оценка на влиянието на определени НЛЕ и други клинични фактори върху различните аспекти на качеството на живот на пациентите с епилепсия. ****** SUMMARY
Introduction: The main point of the long-term antiepileptic treatment is the Quality of Life (QoL) recovery in patients with epilepsy, which is primarily linked to reaching a continuous control of the epileptic seizures (ES) without clinically significant adverse events (AE). The ES, as well as the AE of antiepileptic drugs (AED), influence to a significant extent adversely the QoL in patients with epilepsy.
Purpose: The aim of our study was to assess the AE of AED and their influence on the QoL in patients with epilepsy as well as to compare the impact of some clinical and sociodemographic characteristics on the patients' outcome.
Material and methods: The study group consisted of 131 patients with epilepsy (57 male and 74 female, mean age of 40.13±13.37 years, and mean duration of epilepsy 15.61± 9.45 years). All the patients underwent physical and neurological examination, detailed hystory of the disease and retrospective documentary analysis. Patient’s self-report questionnaires (the Bulgarian versions of Liverpool Adverse Events Profile (LAEP-BG), Assessing SIDe effects in AED treatment (SIDAED-BG), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) and the Quality of Life in Epilepsy Inventory – 89 (QOLIE-89)) were applied.
Results: Although in most studies the frequency of ES is defined as the main criterion for the outcome of the disaese, our results show the decisive role of the AE of AED as an important predictor for the health-related QoL, markedly in cases with pharmacoresistant epilepsy. We found a strong negative correlation between the perception of AE and QoL evaluated by QOLIE-89. The high correlation between the total scores of the rating scales for evaluating AE and the “Overall Health” scale of the QOLIE-89 demonstrates the relationship between the undesired drug effects and the whole QoL. The correlation analysis showed that the presence of Neurological and Psychiatric AE contributes significantly more to the low overall QoL assessment than the Non-neurological AE do. When analysing our data according to the applied therapy, we obtained a significant difference between the group on monotherapy and the group treated with ≥3 AD for the scores of almost all QOLIE-89 subscales. Statistical analysis revealed that the subscales of the QOLIE–89 were negatively correlated with older age, adverse effects of AED, higher number of prescribed drugs, seizure frequency and symptomatic type of epilepsy, and were positively correlated with the educational level and the economic status. Better QoL was associated also with better patient compliance. Higher rates of AE reporting, respectively lower scores of QOLIE-89 subscales were related to higher levels of
77
anxiety and depression as well. The most important for our patients were the questions reflecting the neurological and psychiatric effects of AED, suggesting that experienced neurotoxic symptoms are of high significance and affect the overall QoL.
Conclusion: The impact of epilepsy on QoL is complex and may be mediated by a number of different factors. The AE of the AED are common and are one of the strongest predictors of poor QoL regardless of influencing the ES. High seizure frequency limits the usual daily activity and leads to impairment of physical, social and emotional functioning and finally to a general deterioration of the QoL. The assessment of QoL is an important component of the clinical process in patients with epilepsy and includes both assessment of the impact of the seizures and the interictal state, including emotions, cognition, social functioning and adverse events.
Описание
Дисертационен труд за присъждане на научна степен „Доктор по медицина”;
Научна специалност: 030119 Неврология
Научни ръководители: Проф. Д-р Венета Сашова Божинова, дмн; Доц. Д-р Ирена Василева Велчева, дм. София, 2015
Ключови думи
Епилепсия-лекарствена терапия; Нежелани лекарствени ефекти; Антиепилептични медикаменти; Качество на живот , Epilepsy/drug therapy; Anticonvulsants-adverse effects; Drug-Related Side Effects and Adverse Reactions; Quality of life