Подходи при оценка на здравните технологии на иновативни методи на лечение на захарен диабет тип 2
Зареждане...
Дата
2023
Автори
Йончева-Михайлова, Мариана Димитрова // Yoncheva-Mihailova, Mariana Dimitrova
Заглавие на списанието
ISSN на списанието
Заглавие на тома
Издател
Министерство на здравеопазването - Национален център по обществено здраве и анализи // Ministry of Health - National Center of Public Health and Analyses
Резюме
ЦЕЛ, ЗАДАЧИ, МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ
НАУЧНА ХИПОТЕЗА:
Множеството появили се иновативни методи за лечение на захарен диабет тип 2 през последните десет години изискват прилагането на различни подходи при оценката на здравните технологии, чрез които регулаторните органи да могат да преценят как да бъдат разпределени публичните средства за това социално-значимо заболяване.
ЦЕЛ:
Целта на настоящия дисертационен труд е да се проучат и анализират събрани от реална медицинска практика данни за различни здравни технологии, използвани при фармакотерапията на захарен диабет тип 2 в България.
За постигането на зададената цел са формулирани и изпълнени следните изследователски ЗАДАЧИ:
1. Да се направи исторически преглед на еволюцията на фармакотерапията и да се анализират иновативните методи и здравни технологии за лечение на захарен диабет тип 2 с фокус върху SGLT-2 инхибиторите.
2. Да се проучат международните препоръки за профилактика и лечение на болестта захарен диабет тип 2 и да се направи обзор на прилагането на процеса по Оценка на здравните технологии в световен мащаб и в България.
3. Да се проведе ретроспективно кохортно епидемиологично проучване на преминалите пациенти на първична и вторична лекарска консултация през ендокринологичен кабинет (Проучване 1), с което да се анализират различни показатели и да се проверят подхипотезите:
- Различава ли се средната стойност на показателя за контрол НвА1с на пациентите подложени на новото лечение съществено от средната стойност на показателя при пациентите подложени на старото лечение.
- Различава ли се контрола на заболяването изразено с показателя НвА1с в различните групи пациенти с наличие или не на усложнение на заболяването.
- Различава ли се типа лечение при пациентите в зависимост от BMI и какъв е контрола на заболяването изразен с показателя НвА1с.
4. Да се проведе проспективно обсервационно епидемиологично проучване (Проучване 2), в което да бъде събрана база данни за фармакотерапията на пациенти със захарен диабет тип 2 и да се направи сравнение на употребата между различните фармакологични групи лекарства.
- Да се определи разпределението на предписване на трите групи лекарства за изследвания период и да се провери има ли тенденция при предписването им.
- Да се анализира кохорта от пациентите стартирали лечението си през 2017 и 2018 година и да се проследят показателите им до юни 2021 година. Сменят ли пациентите лечението си и каква е честотата на тези смени. Промяната в лечението води ли до постигане на оптимален контрол изразен с НвА1с? Зависи ли контрола на заболяването изразено с НвА1с от BMI?
5. Да се направи систематичен преглед на публикувани данни от оценки на здравни технологии за лечение на ЗД тип 2, базирани на комбинацията SGLT2i/МЕТ и да се проведе проучване (Проучване 3) чрез моделиране на събраните и структурирани данни за разходите и здравните ползи на алтернативните терапии.
МАТЕРИАЛИ И МЕТОДИ:
Обекти на изследването в дисертационния труд са пациенти със захарен диабет тип 2 в България.
Предмет на изследването е фармакотерапията на пациентите, с фокус върху иновативните здравните технологии, които се прилагат при лечението им.
Изборът на тема на дисертационния труд се базира на няколко фактора:
- Системите на здравеопазване са изправени пред редица предизвикателства, свързани с демографските тенденции на нарастване и застаряване на населението, увеличаване на хроничните заболявания и потреблението на лекарства.
- Оценката на здравните технологии, която се наложи като подход за анализ на иновациите (и иновативните лекарства) и техните преимущества пред съществуващите алтернативи, и има за основна цел да подпомага решенията за реимбурсиране на терапевтично ефикасни и разходно ефективни лекарствени продукти.
- Данни от реалната клинична практика, получени от епидемиологични проучванията в лекарски кабинети са изключително важни за събирането на информация с висока стойност и също толкова значими при полагането на грижи и лечение за пациентите.
- Необходимостта от оценка и анализ на събраните от административни структури специфични здравни данни за ефекта от провежданото лечение с нови терапии и иновативни здравни технологии, с цел подпомагане при вземането на решения от отговорните институции.
За решаване на поставените задачи са използвани следните методи за научно изследване:
- Документален метод – събрана е първична емпирична информация от документи на СЗО, IDF, ЕК, МЗ, НЗОК, НЦОЗА, НСЦРЛП и др. Осъществено е проучване и анализ на голям брой литературни източници, включващи монографии, публикувани научни изследвания, мета-анализи, публикации в научни списания и интернет платформи.
- Исторически метод – за проследяване на тенденциите в използваните методи за лечение на захарен диабет тип 2 и развитието на концепцията за фармакотерапия в тази област.
- Инструментален метод – използване на софтуерна програма за осъществяване на интернет търсене в научни бази данни по зададени ключови параметри;
- Епидемиологичен метод - идентифициране и количествено определяне на асоциации, тестване на хипотези, идентифициране на причините и определяне дали съществува връзка между променливи;
- Сравнителен анализ - Съпоставяне и сравняване на избрани показатели, с цел разкриване на връзки и зависимости;
- Статистически методи – описателни и аналитични. Основните използвани статистически методи са: дескриптивен анализ, графичен анализ, алтернативен анализ, вариационен анализ, факторен анализ, метод на групиране.
Описание
Ключови думи
социална медицина; ендокринни болести; захарен диабет тип 2 - терапия; биомедицински технологии - оценка // social medicine; endocrine system diseases; diabetes mellitus type 2 - therapy; biomedical technology assessment