Експериментални и регулаторни проучвания върху антидепресанти и опиоиди, предизвикващи серотонинов синдром
Зареждане...
Дата
2021
Автори
Колева, Калина Николаева // Koleva, Kalina Nikolaeva
Заглавие на списанието
ISSN на списанието
Заглавие на тома
Издател
Медицински университет - София // Medical University - Sofia
Резюме
ЦЕЛ И ЗАДАЧИ
ЦЕЛ: Основна цел на експерименталното проучване е да се изследват проявите на серотонинов синдром у плъхове, предизвикан от комбинирано прилагане на антидепресанти и опиоиди и фармакологичното му повлияване от ГАМК-ергични лекарства или 5-НТ2-рецепторни антагонисти. Цел на дисертационния труд, свързана с лекарствената регулация е оценка на актуалното състояние на някои от разрешените за употреба в страната антидепресанти и опиоиди, предизвикващи серотонинов синдром.
ЗАДАЧИ:
1. Изследване на проявите на серотонинов синдром при плъхове, предизвикан от прилагането на антидепресанти и опиоиди със серотонинергичен механизъм на действие.
2. Изследване на ефектите на ГАМК-ергични лекарства (diazepam, vigabatrin) и 5-НТ-рецепторни антагонисти (olanzapine, risperidone, asenapine, propranolol, cyproheptadine) върху поведенчески и автономните прояви при експериментален модел на серотонинов синдром.
3. Изследване на ефектите на ГАМК-ергични лекарства (diazepam, vigabatrin) и 5-НТ-рецепторни антагонисти (olanzapine, risperidone, asenapine, propranolol, cyproheptadine) върху хипертермичната реакция при експериментален модел на серотонинов синдром.
4. Сравнително изследване на ефектите на asenapine и olanzapine с ефекта на cyproheptadine върху хипертермичната реакция, наблюдавана при лекарствено индуциран серотонинов синдром.
5. Разглеждане на последните постъпили съобщения на Комитета за оценка на риска в проследяването на лекарствената безопасност (PRAC) за необходимостта от актуализиране на информацията (КХП; ЛП) за някои антидепресанти и опиоиди предизвикващи серотонинов синдром.
6. Да се предложи нанасянето на промени в КХП касаещи противопоказания (т.4.3.), специални предупреждения и предпазни мерки за употреба (т.4.4.), лекарствени и други взаимодействия (т.4.5.), нежелани лекарствени реакции (т.4.8.) и предозиране (т.4.9.) на разгледаните антидепресанти и опиоиди включени в съответните точки от КХП.
7. Идентифициране на потенциалните регулаторни пропуски и предлагане на мерки за преодоляването им.
Описание
Ключови думи
фармакология; антидепресанти - фармакология; опиоидни аналгетици; серотонин; серотонинов синдром // pharmacology; antidepressive agents - pharmacology; opioid analgesics; serotonin; serotonin syndrome