Регулаторна рамка и възможности за провеждане на клинични проучвания в България на фона на държавите от Европейското икономическо пространство
| dc.contributor.author | Богданова, Лилия Валериева // Bogdanova, Lylia Valerieva | |
| dc.date.accessioned | 2019-06-28T12:15:01Z | |
| dc.date.available | 2019-06-28T12:15:01Z | |
| dc.date.issued | 2019-06-28 | |
| dc.description | ДИСЕРТАЦИОНЕН ТРУД за придобиване на образователна и научна степен „Доктор“; Област на висше образование: 7. „Здравеопазване и спорт“; Професионално направление: 7.1. „Медицина“ Научна специалност „Социална медицина и здравен мениджмънт“ Научни ръководители: Проф. д-р Петко Ненков Салчев, дм Проф. Илко Николаев Гетов, дф София, 2019 г.; 197 стр. | en_US |
| dc.description.abstract | МЕТОДИКА НА ИЗСЛЕДВАНЕТО Цел: Да се проучат, анализират и систематизират регулаторната рамка и различни социално-медицински индикатори, които могат да имат отношение към провеждането на клинични изпитвания, като се покаже влиянието им върху процесите на реализиране на изпитванията. За изпълнението на целта си поставихме следните задачи: 1. Да се направи исторически преглед на законодателната рамка в областта на клиничните изпитвания в България и в Европейския съюз. 2. Да се направи преглед на актуалното законодателство в областта на клиничните изпитвания на територията на Република България и анализ на законодателните промени, свързани с включване на болнични фармацевти при провеждане на клинични изпитвания на територията на Република България и ролята на местните етични комисии към лечебните заведения. 3. Да се анализират демографски, икономически и други индикатори, и отношението им към провеждането на клиничните изпитвания. 4. Да се разглежда частен случай – достъпът на лекарства сираци на територията на Република България и проведените изпитвания на лекарства сираци в България. ХИПОТЕЗА: Действащата регулаторна рамка в областта на клиничните изпитвания в България е напълно хармонизирана с правото на Европейския съюз и създава благоприятни възможности за провеждане на клинични изпитвания, водени от индустрията. | en_US |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10861/1643 | |
| dc.language.iso | other | en_US |
| dc.subject | клинични проучвания - организация, България, закони, Европейски съюз // | en_US |
| dc.subject | clinical trials; organization and administration; Bulgaria; European Union | |
| dc.title | Регулаторна рамка и възможности за провеждане на клинични проучвания в България на фона на държавите от Европейското икономическо пространство | en_US |
| dc.type | Thesis | en_US |