Новото ръководство за добра дистрибуторска практика на лекарства: по-добро лекарствоснабдяване?
| dc.contributor.author | Стоименова/ Stoimenova, А./A. | |
| dc.contributor.author | Петрова/Petrova, Г./G. | |
| dc.date.accessioned | 2015-10-05T13:32:52Z | |
| dc.date.available | 2015-10-05T13:32:52Z | |
| dc.date.issued | 2013-06 | |
| dc.description | Адрес за кореспонденция: Доц. А. Стоименова, Катедра “Организация и икономика на фармацията”, Фармацевтичен факултет, Медицински университет, ул. “Дунав” № 2, 1000 София, e-mail: assena_stoimenova@mail.bg | en_US |
| dc.description.abstract | Резюме. В публикацията се прави преглед на изискванията на Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use, като се фокусира върху новите моменти в дългоочакваната обновена нормативна уредба за добра дистрибуторска практика (ДДП) и тяхната роля за подобряване на лекарствоснабдяването. Сравнението на Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use 94/63/03 с Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use показва, че новото ръководство съдържа повече детайли, отнасящи се до запазване качеството на лекарствените продукти във всички аспекти – управление на персонала; изисквания към помещенията, оборудването и документацията; рекламации; самоинспекции и транспорт. В същото време има някои съществени подобрения от гледна точка на управление на качеството. Несъмнено тези по-разширени и по-детайлни изисквания за ДДП ще реализират политиката на ЕС за строг контрол и предотвратяване на дистрибуцията на фалшиви лекарства, в която и да е държава – членка на ЕС. ***** Summary. This publication provides an overview of the requirements of the Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use, focusing on new aspects of the updated GDP regulations and their role in improvement of supply of medicinal products. Comparison of Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use 94/63/03 with the Commission Guidelines on Good Distribution Practice of Medicinal Products for Human Use has shown that the new manual contains more details regarding maintaining the quality of medicines in all aspects – personnel management, premises and equipment, documentation; complaints; self-inspections and transport. At the same time there are some significant improvements in terms of quality management. Admittedly, these advanced and more detailed requirements for GDP will implement the EU policy of strict control and prevention of distribution of counterfeit medicines in any Member State. | en_US |
| dc.identifier.citation | А. Стоименова и Г. Петрова. Новото ръководство за добра дистрибуторска практика на лекарства: по-добро лекарствоснабдяване? - Медицински мениджмънт и здравна политика, 44, 2013, № 2, 23-39. | en_US |
| dc.identifier.issn | 1312-0336 | |
| dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10861/790 | |
| dc.language.iso | other | en_US |
| dc.publisher | Централна медицинска библиотека, МУ София / Central Medical Library, MU − Sofia | en_US |
| dc.subject | добра дистрибуторска практика, Европейски съюз, лекарствени продукти, управление на качеството | en_US |
| dc.subject | Good Distribution Practice, European Union, medicinal products, quality management | en_US |
| dc.title | Новото ръководство за добра дистрибуторска практика на лекарства: по-добро лекарствоснабдяване? | en_US |
| dc.title.alternative | The new guideline for good distribution practice: an improvement | en_US |
| dc.type | Article | en_US |